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同一藥 原研與仿制如何選?

發布:xxzjyy 瀏覽:142次

藥品集中采購,讓老百姓用上質優價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品,涉及到心血管系統、消化系統、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。

  以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例,重慶藥友生產的5mg/片*7片/盒,中選價格為0.49元/盒,其降價幅度可謂跳水價。而同樣規格的苯磺酸氨氯地平片,輝瑞制藥的則是29.88元/盒。

  但在開具藥品時,患者都會被問及一個同樣的問題:同一種藥品是選原研的還是選仿制的?而且如果是選原研進口的藥品,醫保是按照國產仿制藥品的價格來報銷的,這樣一來,這報銷的比例就很少了。

  就拿氨氯地平來說,治療高血壓,每天只需服用1片,按一個月的服用量來計算,國產的只需要2.10元,如果是進口的則需要128.00元。仔細算下來,對于長期用藥的慢病患者來說,這可是一筆不小的經濟負擔。

  這讓好多慢病患者很糾結,是用國產仿制藥替代,還是使用原研進口藥?同樣的問題也將會出現在即將參與國家藥品集中采購的一些醫保定點藥店。截至目前,老百姓、益豐、漱玉平民、怡康醫藥等大連鎖都已陸續銷售中選藥。

  其實,作為慢病患者,不論是在便民門診或是在參與國家藥品集中采購的連鎖藥店購藥,選擇糾結的最直接根源還是在于仿制藥與原研藥的質量問題。其實,作為慢病患者所關心的最終焦點當然希望既省錢,又能用到質量放心的藥品。

  那原研藥與仿制藥在質量和療效上都有哪些區別,又該如何選擇呢?

  原研藥與仿制藥的區別

 

  不同點

  ①原研藥是原創性的新藥,需經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。平均需要花費15年左右的研發時間和數億美元,研發成本很高,因此價格昂貴。在專利保護期內不能仿制。

  ②仿制藥是指原研藥過了專利保護期,僅復制原研藥的主要分子結構,省時省資省力,研發成本低,因此價格不高,可提高患者對藥品的可獲得性。

  ③原研藥與仿制藥在制備工藝、選用輔料、包裝材料等方面有差異。

  相同點

  ① 相同活性成分(主要成分);

  ②相同給藥途徑;

  ③相同劑型;

④相同規格;

  ⑤ 相同治療目的。

  如何保障原研藥與仿制藥在質量和療效上一樣呢?那就是一致性評價。所謂一致性評價就是以原研藥作為參比制劑,對仿制藥進行生物等效性、藥效等效性等對比試驗,使仿制藥在質量和療效方面,到達與原研藥相同。

  此次中選的25種藥品均是已通過一致性評價的藥品,質量和療效均已得到驗證。

  如何選擇原研藥與仿制藥

  國家出臺藥品集中采購降低藥品價格惠民政策,鼓勵患者優先選擇通過一致性評價的仿制藥品。

 

  慢病患者需要長期藥物治療,選擇與原研藥品質量和療效一致的仿制藥,在保證治療效果的同時,可以減輕長期用藥所帶來的經濟負擔。

  一些急性病癥用藥,屬于短期用藥,在選擇藥物時,可考慮首選原研藥品。

  如果已經在長期服用藥物的慢病患者,需在原研藥與仿制藥之間替換時,因機體對一種容易產生依賴性,特別是高血壓患者,還需咨詢醫師或執業藥師,以確保用藥安全。

 


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